«К осени будет неэффективна или небезопасна»: Северинов о спешке с вакциной от COVID-19
Доктор биологических наук, заведующий лабораторией Института молекулярной генетики РАН и Ратгерского университета (США) Константин Северинов в эфире Радио «Комсомольская правда» (radiokp.ru) рассказал о том, что из себя представляет каждый из трех этапов испытаний любой вакцины.
«Если говорить о готовности вакцины к осени, то надо определить, что такое полноценная вакцина. Прежде всего, безопасная вакцина требует время на создание. Сейчас в прессе есть новости о том, что эта вакцина уже появилась, но они вводят людей в заблуждение», — пояснил ученый.
По его словам, проведены самые первые фазы клинических испытаний.
«Надо понимать, что создание вакцины — это воронка с широким входом и узким выходом. И вакцины, якобы одобренные, могут просто не дойти до потребителя по очень многим факторам: они будут неэффективны, небезопасны или их будет тяжело производить», — категорично считает эксперт.
Сначала ведутся доклинические испытания, которые проходят на лабораторных животных. А все, что называется клиническими испытаниями — это испытания на людях — на небольшом количестве здоровых добровольцев. Это делается для того, чтобы показать, что вакцина безопасна.
«Вторая фаза — это когда вы активно применяете вакцину на большой когорте людей. В данном случае это, по-видимому, будут пожилые люди. Но такие опыты еще не проведены. Минобороны, например, тестировали молодых ребят. Видимо, солдат», — предположил Константин Северинов.
«Третья стадия — это очень широкие испытания с десятками тысяч людей в условиях двойного слепого контроля, — продолжил доктор биологических наук. — Когда ни врачи не знают, что они вводят: вакцину или плацебо, ни испытуемые не знают, что им вводят. И смотрят на выработку иммунного ответа», — пояснил собеседник.
Более того: перед тем, как вакцина будет регистрироваться, для нее на третьей фазе испытаний уже должна быть сертифицированная площадка, на которой она будет производиться, отметил ученый.
«По результатам третьей фазы будет одобряться или не одобряться не только сама вакцина, но и способ, а также место ее производства», — заключил Константин Северинов.
Ранее в эфире Радио «Комсомольская правда» руководитель лаборатории геномной инженерии МФТИ Павел Волчков объяснил невозможность второй волны эпидемии коронавируса в России.