«Создается индивидуально»: Гинцбург рассказал о главной сложности в разработке вакцины от рака
Основная сложность в работе над первой в мире вакциной от онкологии является то, что препарат будет создаваться персонально для каждого пациента. Поэтому провести клинические исследования лекарства невозможно. Об этом в эфире Радио «Комсомольская правда» рассказал директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии (НИЦЭМ) имени Н. Ф. Гамалеи, академик РАН Александр Гинцбург.
«Это не профилактические вакцины, а терапевтические, лечебные. То есть, они вводятся уже больным раком людям. Причем эти вакцины строго персонализированные, они создаются на основе генетической информации конкретного пациента, и в этом вся самая большая сложность как научная, так и регуляторная. Потому что ранее, соответственно, все лекарственные препараты, которые создавались, они создавались для очень большой популяции людей, а здесь же препарат создается индивидуально для каждого человека в отдельности», — заявил собеседник.
Именно по этой причине провести клинические испытания онковакцины невозможно, подчеркнул Гинцбург.
«В связи с этим надо создать не только препараты, но и новую регуляторику, которая позволяла бы контролировать качество этого препарата и далее уже его использовать для большого количества людей. Но для каждого будет этот препарат создаваться индивидуально. Регуляторика совершенно оригинальная, поэтому, в то же самое время, требует очень больших временных, организационных затрат в плане ее отработки с одной стороны, а с другой стороны, в плане контроля того препарата, который будет вводиться конкретному онкологическому пациенту, для этого необходимо очень большие исследования этой технологии на животных, чем занимается институт Гамалеи», — заявил Гинцбург.
Академик также отметил, что в скором времени центр Гамалеи получит новый передовой корпус, где и планируется производить препарат. При этом применение вакцины будет осуществляться в двух ведущих онкологических клиниках нашей страны: в институте Герцена и центре Блохина.
Новой онковакциной уже заинтересовались и за рубежом, подчеркнул академик. В частности, запросы отправили Вьетнам, Сербия, ряд арабских стран, а также некоторые государства Южной Америки и Юго-Восточной Азии.