ФМБА займется клиническими испытаниями вакцины против лихорадки Денге
Федеральное медико-биологическое агентство России приступает к новому этапу разработки вакцины против лихорадки Денге. Как сообщила RT руководитель ФМБА Вероника Скворцова, ведомство получило официальное разрешение на проведение клинических исследований инновационного препарата.
По словам Скворцовой, вакцина создана на основе платформы рекомбинантных генно-инженерных белковых вакцин. При разработке специалисты использовали глубинный белок, общий для четырёх основных штаммов вируса Денге. Такой подход, как рассчитывают исследователи, позволит обеспечить защиту сразу от нескольких вариантов инфекции.
На доклиническом этапе препарат испытывали на животных. Результаты показали хорошую переносимость и отсутствие так называемого ADE-эффекта, при котором иммунный ответ может способствовать более тяжёлому течению заболевания. Кроме того, исследователи зафиксировали формирование защитного иммунитета.
«На доклинической стадии, на экспериментальных животных показали хорошую переносимость, отсутствие так называемого ADE, эффекта усиления инфекции. И самое главное, хороший защитный иммунитет, что позволяет нам надеяться на то, что мы подтвердим эти данные в клинических исследованиях», — заявила Скворцова.
Глава ФМБА подчеркнула, что лихорадка Денге остаётся серьёзной медицинской проблемой во многих странах мира. Особенно актуальна эта инфекция для ряда государств Азии, а также для Австралии, где ежегодно регистрируется большое количество заболевших.
По словам Скворцовой, заболевание продолжает представлять серьёзную угрозу для здоровья населения, поскольку сотни тысяч людей переносят его ежегодно, причём значительная часть случаев протекает в тяжёлой форме. Именно поэтому разработка эффективной вакцины рассматривается как важное направление в борьбе с распространением инфекции.
