«Взаимного автоматического признания не произойдет»: иммунолог об одобрении за границей российских вакцин
Иммунолог, эксперт по международному здравоохранению Николай Крючков в интервью на Радио «Комсомольская правда» (radiokp.ru) рассказал, какие подвижки могут произойти в Европе и США с признанием российских вакцин от коронавируса и паспортов вакцинации.
«Взаимного автоматического признания не произойдет, — считает эксперт по лекарственным препаратам и их лицензированию. — Первая причина — не политическая и не экономическая, а связана с экспертизой лекарственных средств и с тем законодательством о регулировании обращения лекарственных средств, которое действует в той или иной стране».
Если в государстве существует контроль качества производственного процесса, требования к проведению клинических исследований, иностранные государства и будут их выдвигать, говорит иммунолог.
Но есть еще и политические причины и вопрос доверия. Если говорить о крупных фармацевтических компаниях, которые работают в странах с развитой регуляторной системой — странами ЕС, Японией, США — то многие процедуры в рамках регистрации не проводятся для каждого препарата отдельно, поскольку наработан международный опыт, говорит Крючков.
В случае с российскими производителями и разработчиками их локальные исследования, проведенные в РФ, доверия не вызовут, понадобятся дополнительные исследования, сообщает эксперт. Более того, у западных стран нет потребности регистрировать у себя какие-то вакцины: объемов производства хватает, чтобы обеспечить вакцинами по меньшей мере собственное население.
Другое дело, считает Крючков, одобрение сертификатов и паспортов вакцинации российскими препаратами. От чиновников Европейского союза и США получены сигналы о том, что если российская вакцина «Спутник V» от коронавируса окажется в списке препаратов для экстренного применения ВОЗ, то западные страны будут признавать и сертификаты о вакцинации этим препаратом.
«Поскольку процесс движется в позитивном направлении, я думаю, до конца года он будет завершен… и вакцинные сертификаты "Спутника V" будут признаваться в наиболее зарегулированных странах», — заключил эксперт.
Ранее врач рассказал, в каком порядке должны прививаться от коронавируса граждане, имеющие онкологические заболевания.
